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本帖最后由 AstraZeneca 于 2025-1-24 14:11 编辑
America’s plasma contribution to the world
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Peter Jaworski: Georgetown University
美国的血浆采集中心概况
截至今日，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据库，美国共有1,234家活跃的血浆采集中心。如果将波多黎各包括在内，则总数为1,237家。
相比之下，这一数字超过了美国消防站餐厅（1,213家）或长约翰·西尔弗餐厅（1,200家）的门店数量。这些是美国和加拿大流行的餐饮连锁店。
美国的血浆采集中心数量不仅在绝对数量上，而且按人均计算，都比世界上任何其他地方都要多。在美国，每271,235人就有一家血浆采集中心。
自2024年2月以来，我一直在跟踪每月的中心总数。到那个月末，美国有1,205家活跃的中心，这意味着从那时起直到11月15日，美国新增了29家中心。
以下是2005年至今的中心增长情况：
美国血浆采集为何增长如此迅速？
在2005年至2015年的十年间，美国新增了231家中心（从299家增加到530家），年均增长率为5.89%，总增长率为77%。从2015年至今的最近十年间，美国新增了756家中心（从478家增加到1,234家），年均增长率为11%，总增长率为189%。从2005年到2016年，中心数量翻倍用了11年，而从2016年到2023年，数量再次翻倍仅用了7年。
如此显著的增长引发了两个重要问题。第一个问题是：为什么美国的血浆采集增长速度比世界上任何其他地方都要快？第二个问题是：这种增长是否会持续？
第一个问题的答案有两个方面：美国血浆中心的增长大致与全球对免疫球蛋白需求的增加相吻合，从2000年到2020年，免疫球蛋白的需求增长率为8.7%。
美国血浆采集为何增长如此迅速？
在那段时间里，世界各国政府决定不投资建设必要的血浆采集基础设施以跟上需求增长的步伐，同时也继续禁止商业部门的此类投资。因此，商业部门只能在允许的地方发展，主要是在美国，但也包括德国、奥地利、匈牙利和捷克共和国。
以下是2012年以来欧洲（包括乌克兰）与美国的中心增长对比：
欧洲在2014年至今日的10年期间，商业中心数量几乎翻倍。欧洲新增了87家中心，从90家增加到177家，年均增长率为7%。
尽管欧洲具有吸引力，但美国的监管环境更为开放，吸引了更多的投资。捐赠者可以更频繁地献血，公司在支付捐赠者的报酬方面也更具灵活性（在欧洲，报酬是由政府设定的固定津贴）。
当然，CSL、Grifols和Kedrion公司非常乐意在其本国澳大利亚、西班牙和意大利开展业务，但这些国家禁止此类业务。因此，它们在美国运营中心，以部分弥补其本国的短缺。
以2023年为例，澳大利亚进口了460万克免疫球蛋白，这需要大约115.4万升血浆（假设每升血浆含4克免疫球蛋白）。在美国，一个成熟的中心平均每年采集约5万升血浆。这意味着大约有23家中心为澳大利亚患者采集血浆。
西班牙在2022年进口了超过320万克免疫球蛋白，这意味着大约有16家血浆中心为西班牙采集血浆。同样在2022年，意大利进口了超过220万克免疫球蛋白，这需要大约11家中心为意大利采集血浆。
总的来说，大约有50家中心在美国运营，以弥补澳大利亚、西班牙和意大利的血浆采集短缺。
我的祖国加拿大在2023年进口了超过750万克免疫球蛋白，相当于美国38家中心的血浆采集量。整个CANZUK地区（即加拿大、澳大利亚、新西兰和英国）在2023年进口了近1,900万克免疫球蛋白，相当于美国94家血浆中心的采集量。
这种增长是否会持续？
关于第二个问题，我认为答案是肯定的。我预计今年美国的中心数量将达到或超过1,250家。但目前看来，我们可能会比这个数字少大约12家中心。不过，我们最终会达到这个数字。
我的预测是：在未来三年内，美国的血浆采集中心将以每年8%的速度增长。如果我的预测正确，那么到明年，美国将有1,333家中心，到2026年将达到1,439家，到2027年将达到1,554家。
然而，有充分的理由认为，未来三年的血浆采集中心将以我们过去十年所见的每年11%的速度增长。如果是这样，到2027年，美国将有1,688家中心运营。
目前，我看不到世界上有任何事情会在未来五年内显著影响全球血浆采集格局。自2020年以来，我们看到了一个重要的转变，即对商业血浆采集的开放度增加，我预计这一趋势将持续下去。最值得关注的趋势是公私合作模式的出现（我将在下一期《血液季度报告》中详细讨论）。Grifols在2020年与埃及创建了第一个此类合作模式，然后在2022年与加拿大血液服务局创建了类似的合作伙伴关系。与此同时，乌兹别克斯坦与中国的一家血浆公司建立了合作关系，其第一家中心于上个月开业。
在乌兹别克斯坦和埃及等地采集的额外血浆不太可能影响对美国来源血浆的需求，因为它们是区域性的，更可能导致这些地区的血浆疗法使用增加。乌克兰和希腊等国家将有所帮助，但其数量不足以影响全球动态。
只有与加拿大的合作可能会对美国的血浆采集产生一些显著影响，但这种影响也会很小。如前所述，加拿大目前的需求相当于38家中心的采集量，占美国采集量的约3%。加拿大目前的自给率约为16%（包括魁北克为19%），预计到今年年底将达到约25%，并在未来两到三年内达到50%。然而，加拿大对免疫球蛋白的需求去年增长了10%，预计在明年还会再增长10%，然后在随后的一年恢复到6-8%的增长。因此，加拿大政策转变的净影响可以理解为在未来五年内，美国的中心开设数量可能会减少约15-20家。
美国各地区的血浆采集情况
从绝对数量来看，德克萨斯州拥有最多的血浆中心，共有178家。令人惊讶的是，德克萨斯州的商业血浆中心数量与整个欧洲相当，欧洲共有177家中心（根据PPTA数据，包括乌克兰）。
佛罗里达州位居第二，拥有94家中心，加利福尼亚州拥有63家中心，位列第三。美国血浆中心数量排名前五的州如下：
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沪公网安备 31010702007642号 )
发表于 2025-1-24 14:00
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