新3期实验达到100%艾滋病预防

丢了五块钱

据每日经济新闻报道，当地时间周四（6月20日），美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布，其研发的“Lenacapavir”（来那卡帕韦）在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。 最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验，旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5,300多名16-25岁女性的安全性和有效性。 5,300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP）。 据了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服药；Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。 结果显示，在Lenacapavir组2,134名女性中，HIV感染病例为0例。 吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey写道，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。

oopsoops

半年一针，hiv人称小新冠

论坛助手,iPhone

一次告别

人类最古行业之一重大利好

collincollin

怎么实验的，用药之后投放HIV病毒？

花江夏樹

Descovy和Truvada分组感染了多少呢？

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查了一下原文：

https://www.gilead.com/news-and- ... -for-hiv-prevention

由于有效的 PrEP 方案已经存在，PrEP 领域已达成广泛共识，即安慰剂组是不道德的；因此，该试验将 bHIV 作为主要比较对象，将 Truvada 作为次要比较对象。

bHIV 背景 HIV 感染率 2.41 per 100 person-years
使用 Lenacapavir 2,134 人，0 感染
使用 Truvada 1,068 人，16 人感染， 1.69 per 100 person-years
使用 Descovy 2,136 人，39 人感染，2.02 per 100 person-years

Indolencoma

你这个100%的有效性是怎么统计出来的？
你这没有安慰剂组？就算没安慰剂其它的对照组啥情况？对照组全感染了，你这组0感染，所以有效性100%？
我不知道该对这个实验的哪一方面更吃惊

yyccq

Lenacapavir这个药2022年已经在欧盟获批上市了，当时是作为治疗药物使用的。

lilac546

一次告别 发表于 2024-6-21 12:42
人类最古行业之一重大利好

还有梅和淋

—— 来自 S1Fun

Devi_Lito

Indolencoma 发表于 2024-6-21 12:49
你这个100%的有效性是怎么统计出来的？
你这没有安慰剂组？就算没安慰剂其它的对照组啥情况？对照组全感染 ...

吉利德官网的新闻里有说：lenacapavir组是2134例女性0感染（发病率：0/100人年），Truvada组是1068例女性16例感染（发病率：2.41/100人年），Descovy组和Truvada组数据差不多，2136例女性39例感染（发病率：2.02/100人年）

https://www.gilead.com/news-and- ... -for-hiv-prevention

花江夏樹

这个实验的对照组证明 Descovy 和 Truvada 其实没太大用

yyccq

Indolencoma 发表于 2024-6-21 12:49
你这个100%的有效性是怎么统计出来的？
你这没有安慰剂组？就算没安慰剂其它的对照组啥情况？对照组全感染 ...

Vaccine effectiveness = (Risk among unvaccinated group - Risk among vaccinated group) / (Risk among unvaccinated group)

因为接种组感染率是0，所以有效率是100%

Devi_Lito

花江夏樹 发表于 2024-6-21 13:03
这个实验的对照组证明 Descovy 和 Truvada 其实没太大用

那也不能这么说，那两个药当初也是经过大型随机对照研究验证才获批的。最早是12年Truvada做出来比安慰剂好，最先获批用于艾滋病预防，然后16年Descovy做出来比Truvada更好，接着获批适应证。现在又出来一个可能比这俩药更好的药

这个就像电子产品随着时间推移会更新换代一样，只能说老药不一定有更新获批的新药好，但也不是完全没用

laotoutou

这些病主要还是社死病。中了梅毒还是终生抗体

Indolencoma

yyccq 发表于 2024-6-21 13:11
Vaccine effectiveness = (Risk among unvaccinated group - Risk among vaccinated group) / (Risk amon ...

谢谢，顺便我也刚看完了楼上给的全文，顺便查了下吉利德以前的结论认为Descovy可以预防，效果媲美Truvada，这次结果看下来有，但都挺一般的，远不如它这个新药的结果

丢了五块钱

yyccq 发表于 2024-6-21 12:56
Lenacapavir这个药2022年已经在欧盟获批上市了，当时是作为治疗药物使用的。

sNDA也是n，不过确实不该叫新药了

1303312165

行健 发表于 2024-6-23 13:18
是不是忘了血液传播，有个得艾滋的咬你一口也是能传染的

你确认是咬的？

1303312165

行健 发表于 2024-6-23 13:35
你说的那是黏膜传染了

归根到底都是体液传播……

考虑到国内输血跟母婴基本杜绝了+女传男惨不忍睹的传播率……

剩下的新增人群……

过河小马

对新冠有效吗

lexi

行健 发表于 2024-6-23 13:18
是不是忘了血液传播，有个得艾滋的咬你一口也是能传染的

如果有个疯子在撕咬你，你最需要担心的不会是艾滋病，而是大动脉破裂导致的失血和肢体残缺。

碳.

半年一针，这么长效？要真是管用，那消灭HIV有望了

windrarara

对某些服务行业来说算利好吧，两边都比较放心