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[健康] 北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国标

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发表于 2024-4-15 10:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
北京同仁堂旗下非处方中成药“仁丹”汞含量遭到质疑。

近日,有科普博主称,有读者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒。该博主称,他们检测发现,北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒风险。

4月11日下午,北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心的接线人员称,目前尚未关注到网上反馈的汞中毒情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,按照规范标准进行生产。

仁丹功效主要为清暑开窍,由朱砂等十三味药材制成。其中朱砂含汞。

中华药典中写明,朱砂有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,孕妇及肝肾功能不全禁用。不过北京同仁堂仁丹说明书中,并未特别提醒朱砂有毒。

对于该产品是否可长期服用,同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称,中成药需要药物沉淀积累,重在调理,起效相对缓慢,建议先用上一个月,看看效果,但无需长期服用,没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称,对症可以长期服用,待症状缓解后停药即可。





科普作者“老爸讲科学”日前发文称,一位生活在德国的读者向其反映,她和德国丈夫此前检查发现体内汞含量超标,属于严重汞中毒,经检测,他们服用的北京同仁堂仁丹远超欧盟标准。照片显示,该批次产品生产于2022年2月。

视频博主“凯喜博士DrCash”当天也发文称,在国内检测另一批次的北京同仁堂仁丹产品,发现汞含量不低。其发布的照片显示,该批次产品生产于2022年3月。



中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌仁丹属于OTC乙类(非处方药),成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效,常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船等不适反应。仁丹中的朱砂含有硫化汞。



就前述博主反映的情况,4月11日,澎湃新闻多次拨打北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂公开电话,但截至发稿时,电话未能接通。11日下午,澎湃新闻以消费者身份致电北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心,接线人员称没有关注到前述网上反映的情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,均按照规范标准进行生产。

11日下午,北京市药品监督管理局办公室接线人员告诉澎湃新闻,尚不知晓前述情况。并让记者留下联系方式,表示与领导沟通后再作回复。

目前,北京同仁堂生产的仁丹在线上各大购物平台均正常在售。30粒一袋的售价约为3元,100袋整盒装约245元。在京东平台上的同仁堂大药房旗舰店,仁丹累计获得500多条评价,多人评价称购买此药以作备用,还有人称已回购多年。

澎湃新闻以消费者身份咨询了淘宝、京东和拼多多平台的5家同仁堂官方旗舰店和同仁堂大药房旗舰店。所有客服均表示,不清楚网上反映的服用仁丹汞中毒情况,并强调产品中的汞含量都符合国家有关标准。同仁堂拼多多官方旗舰店客服称,“严格按照说明书使用不会中毒”。

说明书显示,仁丹依照原卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。澎湃新闻查询该标准发现,配方中共含有13味中药材,对每味药材规定了重量比例,总重量为1260克时,朱砂含量为100克。

澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2 mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。

而在北京同仁堂仁丹的说明书中,不良反应和禁忌均显示为“尚不明确”。注意事项中只提到,有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者,“均应在医师指导下服用”。说明书并未对朱砂有毒专门提醒,也未提醒孕妇及肝肾功能不全者禁用。

北京同仁堂生产的仁丹一般按袋出售,每袋30粒,总重0.9g,说明书建议每次摄入0.3g至0.6g,但并未写明每日服用次数。

4月11日,北京同仁堂客服称,仁丹的有效成分经过科学炮制,“不会像您想象的那样”,比如偶尔出现中暑症状,可结合临床使用,肯定不会长期大量服用。

仁丹作为非处方类药物,消费者不经医生开处方即可购买。对于该产品是否可长期服用,同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称,中成药需要药物沉淀积累,重在调理,起效相对缓慢,建议先用上一个月,看看效果,但无需长期服用,没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称,对症可以长期服用,待症状缓解后停药即可。

北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇向澎湃新闻指出,若同仁堂的产品中确有朱砂成分,那么按照中国药典的规定,应当在说明书上明确标注朱砂有毒,以及孕妇、肝肾功能不全者等特定人群应该避免使用等字样,“应保障使用者的知情权和选择权,以及用药安全权”。

澎湃新闻搜索发现,多个药厂生产的仁丹也均含朱砂。

此前也曾陷汞超标质疑,同仁堂回应符合药典处方

因旗下多款产品含有朱砂成分,同仁堂曾陷入汞超标危机。

2013年5月,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍,被香港卫生署强制召回。根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定,中成药重金属及有毒元素含量限量标准,汞的每日服用量上限为36μg。

香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银(即汞)。同仁堂方面对此回应称开展自查工作。

彼时,长期关注中成药毒副作用的一位行业人士曾向媒体表示,同仁堂集团有数十种药品含有一种叫朱砂的成分。多种内地畅销药含汞量远超香港及欧盟标准。小孩可用药中,部分也含有这种成分。





2013年5月22日,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

紧接着,2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文,称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155克,均符合国家相关标准。




长期使用或过量使用朱砂可能导致中毒

汞在自然界主要是以化合物的形式存在。朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),并含有少量的游离汞(元素汞)及可溶性汞盐(无机汞)。当硫化汞遇高温(300℃左右)分解成游离汞,游离汞与人体中的酶结合后,会导致酶活性降低,产生毒素。因此,朱砂入药前需经过严格的炮制减毒,如采用水飞法炮制——将球磨机磨碎朱砂过程中加水,避免温度过高分解产生游离汞。同时,朱砂只能用散剂,不能用煎剂。

世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)已将游离汞(元素汞)及无机汞化合物列为三类致癌物,即对人体致癌性尚未归类的物质或混合物,即作为无机汞化合物的硫化汞同样具有可疑的致癌性。

2022年,韩国中央大学医学院预防医学系的一项论文指出,元素汞不易被胃肠道吸收,吸收率约占摄入剂量的 0.01%。不过,当长时间摄入后,随着接触时间的推移,体内汞负荷的情况多出现在肾脏中。而无机汞化合物有一定的吸收率,约占摄入剂量的7%至 15%,主要在蓄积在近端肾小管,会对肾脏造成损害。

该论文还指出,汞在人体内的“生物半衰期”估计约为30至60天,但在大脑中的半衰期可能长达约20年。元素汞在大脑中氧化后与硒或关键蛋白质-SH基团结合后,可能会在大脑中长期沉积。






朱砂作为一味安神药,在多种常见复方制剂中使用,如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等。

邓勇指出,在我们国家,对于中药和制剂的生产和销售,都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着,某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制,“若超过这个限制,可能会导致不良反应或中毒”。

武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜曾接受媒体采访时表示,若长期使用或过量使用朱砂,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。

香港特别行政区政府卫生署中医药规管办公室发布的用药建议也明确指出,超量或长期服用朱砂,可造成急性或慢性中毒,需立即就医。

急性中毒的症状为急性胃肠炎,包括腹痛、恶心、呕吐、腹泻,严重者出现脓血便、少尿、无尿、尿毒症、昏迷等。慢性中毒症状包括口腔黏膜溃疡、牙龈炎、呕吐血样物、腹痛、腹泻、视物模糊、精神紊乱、少尿、无尿、肾功能衰竭等。


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2#
发表于 2024-4-15 10:57 | 只看该作者
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3#
发表于 2024-4-15 11:00 | 只看该作者
粪坑蝶泳 发表于 2024-4-15 10:57
那么传的神乎其神安宫能救命是啥原理.

“老祖宗比你懂的多”原理
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4#
发表于 2024-4-15 11:02 | 只看该作者
这么几个小药丸能吃到汞中毒,是当饭吃吗
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5#
发表于 2024-4-15 11:07 | 只看该作者
泥潭之前是不是有个贴说清朝皇子吃的药,吃了就不哭不闹了

然后说其实是中毒了
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6#
发表于 2024-4-15 11:08 | 只看该作者
长期服用朱砂导致的。正常人不会这样的。不过这些产品真的非要加朱砂吗。
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7#
发表于 2024-4-15 11:12 来自手机 | 只看该作者
长期服用任何药都是有很大危险
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8#
发表于 2024-4-15 11:14 | 只看该作者
朱砂真的有药用价值?
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9#
发表于 2024-4-15 11:15 来自手机 | 只看该作者
不舒服就讹人只适合小饭馆,大企业谁吊你。
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10#
发表于 2024-4-15 11:17 | 只看该作者
f100333 发表于 2024-4-15 11:07
泥潭之前是不是有个贴说清朝皇子吃的药,吃了就不哭不闹了

然后说其实是中毒了 ...

清朝皇子的成活率太低了,以治他们做成效……果然
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11#
发表于 2024-4-15 11:19 | 只看该作者
“含量很高”是高到多少?超过国标多少倍?科普号说这种模棱两可的话么?
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12#
发表于 2024-4-15 11:21 | 只看该作者
叶子 发表于 2024-4-15 11:14
朱砂真的有药用价值?

吃了神经麻了(胡说的),是不是就安神了
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13#
发表于 2024-4-15 11:23 | 只看该作者
哪个墓穴的考古考出来就是长期服用哪个丹药,慢性中毒暴毙的
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14#
发表于 2024-4-15 11:24 来自手机 | 只看该作者
独掉寒江 发表于 2024-4-15 11:02
这么几个小药丸能吃到汞中毒,是当饭吃吗

就算是少量也会对身体造成损害,汞就不应该放
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15#
发表于 2024-4-15 11:24 | 只看该作者
伊头鬼作 发表于 2024-4-15 11:21
吃了神经麻了(胡说的),是不是就安神了

你说的没错
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16#
发表于 2024-4-15 11:28 来自手机 | 只看该作者
嘉靖同款药丸?
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17#
发表于 2024-4-15 11:28 | 只看该作者
秦始皇工艺

—— 来自 S1Fun
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18#
发表于 2024-4-15 11:29 来自手机 | 只看该作者
朱砂就不应该让人服用,除了让人汞中毒外没有任何效果。

—— 来自 Xiaomi 2304FPN6DC, Android 14上的 S1Next-鹅版 v2.5.4
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19#
发表于 2024-4-15 11:34 | 只看该作者
这下和日本某制药厂打的有来有回了
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20#
发表于 2024-4-15 11:39 | 只看该作者
符合药典,符合注册标准,也就这样了。至于中药里该不该有朱砂?切,中药里不该有的东西多了去了。
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21#
发表于 2024-4-15 11:45 | 只看该作者
qqdragon 发表于 2024-4-15 11:34
这下和日本某制药厂打的有来有回了

不一样。朱砂是我们明着用的,自古以来。
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22#
发表于 2024-4-15 11:49 来自手机 | 只看该作者
各种副作用不明中药注射液大分子打到血液里都能批准,口服汞化合物小意思啦,问就是用这么久了大家都没事,你有事不就是你的问题?
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23#
发表于 2024-4-15 12:04 来自手机 | 只看该作者
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24#
发表于 2024-4-15 12:09 | 只看该作者
粪坑蝶泳 发表于 2024-4-15 10:57
那么传的神乎其神安宫能救命是啥原理.

原理不就是轻微中毒么?
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25#
发表于 2024-4-15 12:12 | 只看该作者
yyccq 发表于 2024-4-15 11:39
符合药典,符合注册标准,也就这样了。至于中药里该不该有朱砂?切,中药里不该有的东西多了去了。 ...

比方著名的马兜铃
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26#
发表于 2024-4-15 12:13 | 只看该作者
仁丹是有光泽的薄荷味硬丸吗
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27#
发表于 2024-4-15 12:14 来自手机 | 只看该作者
非要加汞吗,这汞对人体有啥好处?
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28#
发表于 2024-4-15 12:23 来自手机 | 只看该作者
vidomina 发表于 2024-4-15 12:14
非要加汞吗,这汞对人体有啥好处?

古法炼丹,享受古代帝王待遇
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29#
发表于 2024-4-15 12:27 | 只看该作者
叶子 发表于 2024-4-15 11:14
朱砂真的有药用价值?

有个屁 硫化汞纯毒素。
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30#
发表于 2024-4-15 12:28 | 只看该作者
而且是身体代谢不出来的重金属毒素。
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31#
发表于 2024-4-15 12:28 来自手机 | 只看该作者
做检测的人表示,这新闻里一点有用的信息都没有,含量标识都是多少g/kg这种类型,结果全文都没看到一个有效的数据。而且汞这种东西,有机汞比无机汞毒太多了,中药的汞含量要求是非常宽松的只要不是测出来有机汞那比食品等级的汞含量高到天上去了。
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32#
发表于 2024-4-15 12:31 来自手机 | 只看该作者
本帖最后由 龙利鱼钓鱼 于 2024-4-15 12:32 编辑

一个个都看不起几千年的智慧?呼叫放血疗法⬇️⬅️⬇️⬆️➡️
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33#
发表于 2024-4-15 12:34 来自手机 | 只看该作者
“求仁得仁丹”

—— 来自 OPPO PEEM00, Android 14上的 S1Next-鹅版 v2.5.4

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参与人数 1战斗力 +1 收起 理由
素盏鸣尊 + 1 思路广

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34#
发表于 2024-4-15 12:48 | 只看该作者
有关木通的龙胆泻肝丸也是符合国标吗
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35#
发表于 2024-4-15 12:55 | 只看该作者
粪坑蝶泳 发表于 2024-4-15 10:57
那么传的神乎其神安宫能救命是啥原理.

汞中毒的证状是什么
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36#
发表于 2024-4-15 12:56 | 只看该作者

要真是的话,你花这点儿钱就能体验太上大罗天仙紫极长生圣智昭灵统三元证应玉虚总管五雷大真人玄都境万寿帝君同款仙丹,岂不是赚翻了
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37#
发表于 2024-4-15 12:58 | 只看该作者
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38#
发表于 2024-4-15 13:08 | 只看该作者
beckuse 发表于 2024-4-15 12:48
有关木通的龙胆泻肝丸也是符合国标吗

能通过正常途径销售的都是符合当时的标准的,不符合标准的是劣药。这种大牌子,大量销售的药品一旦被查出是劣药,当地药监从上到下都要被撸掉。
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39#
发表于 2024-4-15 13:10 来自手机 | 只看该作者
丹药含汞才是正统啊
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40#
发表于 2024-4-15 13:17 | 只看该作者
龙利鱼钓鱼 发表于 2024-4-15 12:31
一个个都看不起几千年的智慧?呼叫放血疗法⬇️⬅️⬇️⬆️➡️

呼叫贤者之石
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